Good Laboratory Practice - Gute Laborpraxis
Wir beraten Sie zu allen GLP Compliance Themen in der pharmazeutischen Industrie nach europäischem Recht „EU Directive 2004/9/EC, 2004/10" und amerikanischem Recht „21 CFR Part 58 GLP“.
GLP Studien in der Pharmawelt werden verlangt, wenn es um sicherheitsrelevante Studien geht, die eine Bewertung eines zukünftigen Arzneistoffs erlauben. In vielen Fällen ist das studienorientierte GLP System auch das System der Wahl um vor klinischen Studien behördenakzeptierte Daten zu erzeugen. Labore, die im Rahmen von Klinikstudien in die Messung von Körperflüssigkeiten eingebunden sind, bieten dies in den meisten Fällen unter GLP an. Hier hat sich eine Wortschöpfung ergeben, die abgeleitet von GCP “Good Clinical Practice“ und GLP als GCLP „Good Clinical Laboratory Practice“ bezeichnet wird.