Unsere Schulungen Online oder In House
maßgeschneidert - wirkungsvoll - praxisorientiert
Schulungen der CMC
Seit dem Jahr 2003 haben wir mehrere tausend Mitarbeiter aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie sowie Zulieferer für die regulierte Industrie geschult. Wir bieten Ihnen Schulungen sowohl Online als auch In-House an. Unsere Schulungen können auch im Selbsstudium erarbeitet werden.
Für alle unsere Schulungen erhalten Sie unsere Wissenstest und ein Schulungszertifikat.
Wir haben Ihnen auch genau zugehört und Ihre Anregungen und Kommentare in unserem Trainingskonzept umgesetzt.
- An das Niveau angepasst Stoffauswahl
- Lebendige Wissensvermittlung mit vielen Praxisbeispielen und Übungen
- Kompetente Beantwortung Ihrer Fragen und Diskussionsrunden
- Schulungsunterlagen zum Nachlesen in elektronischer Form sind inklusive
- Schulungszertifikat
GMP Schulungen - Auswahl:
- GMP Basiswissen
- EU GMP Leitfaden
- Änderungen - Abweichungen - OOS - Risikoanalyse - CAPA
- Grundlagen und Begriffserklärungen QAU
- Integration GMP - ISO 13485
- Qualitätssysteme
- Qualifizierung und Validierung von Geräten
- EMA Inspektionsvorbereitung
- GxP für Servicetechniker
- ...
FDA Schulungen - Auswahl:
- FDA Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion
- 21 CFR Part 11 Elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften inkl. der Guideline
- 21 CFR 820 Medizinprodukte inklusive Design Controls
- 21 CFR Part 110 Lebensmittel
- 21 CFR 111 Nahrungsergänzungsmittel
- 21 CFR 117 Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventive Kontrollen für Lebensmittel
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Computergestützte Systeme (CSV) - Auswahl:
- Validierung computergestützter Systeme und Software, inklusive EXCEL-Validierung
- Data Integrity
- GAMP 5
- E-Signaturen
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