Schulungen der CMC - Online oder In House
Seit dem Jahr 2003 haben wir mehrere tausend Mitarbeitende aus der Pharma- und Medizintechnikindustrie sowie Zulieferer für die regulierte Industrie geschult. Wir bieten Ihnen Schulungen sowohl Online als auch In-House an. Unsere Schulungen können auch im Selbststudium erarbeitet werden. Für alle unsere Schulungen erhalten Sie unsere Wissenstests und ein Schulungszertifikat. Wir haben Ihnen auch genau zugehört und Ihre Anregungen und Kommentare in unserem Trainingskonzept umgesetzt:
An das Niveau angepasst Stoffauswahl - Lebendige Wissensvermittlung mit vielen Praxisbeispielen und Übungen - Kompetente Beantwortung Ihrer Fragen und Diskussionsrunden - Schulungsunterlagen zum Nachlesen in elektronischer Form sind inklusive - Schulungszertifikat
Fragen Sie uns, wir erstellen Ihnen eine an Ihre Bedürfnisse angepasste Schulung zusammen. Wir bieten Ihnen auch, an Inhalte ihres Qualität Management Handbuches für die Schulung zu verwenden, wir können Ihre SOPs oder Arbeitsanweisungen in die Schulung integrieren.
maßgeschneidert - wirkungsvoll - praxisorientiert
Online Schulungen, auch als Selbststudium möglich
Unsere Online-Schulungen können wir für Sie und Ihre Mitarbeitenden online bereitstellen, sie erhalten den passenden Link dazu. Jede*r Mitarbeitende kann sich die Schulung ganz individuell nach eigenem Zeitplan anschauen. Wir stellen Ihnen ein passendes Quiz mit 10 Fragen zur Verfügung. Die eingereichten Tests werden von uns ausgewertet. Für jeden bestandenen Test erhalten die Mitarbeitenden ein Schulungszertifikat. Eine Wiederholung des Tests ist jederzeit möglich. Hier ein kleiner Einblick in unsere aktuelle Schulung zum Thema "Datenintegrität"
Unser Schulungsangebot
Wir bieten Ihnen Schulungen im GMP-Bereich an, alles Wissenswerte und Notwendige rund um die FDA (Food and Drug Administration), inklusive die Vorbereitung einer FDA-Inspektion sowie Schulungen zum Thema Computervalidierung, hier eine Auswahl:
GMP-Schulungen:
- GMP-Basiswissen
- EU GMP Leitfaden
- Änderungen - Abweichungen - OOS - Risikoanalyse - CAPA
- Grundlagen und Begriffserklärungen QAU
- Integration GMP - ISO 13485
- Qualitätssysteme
- Qualifizierung und Validierung von Geräten
- EMA Inspektionsvorbereitung
- GxP für Servicetechniker
- ...
FDA-Schulungen
- FDA Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion
- 21 CFR Part 11 Elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften inkl. der Guideline
- 21 CFR 820 Medizinprodukte inklusive Design Controls
- 21 CFR Part 110 Lebensmittel
- 21 CFR 111 Nahrungsergänzungsmittel
- 21 CFR 117 Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventive Kontrollen für Lebensmittel
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Computergestützte Systeme (CSV)
- Validierung computergestützter Systeme und Software, inklusive EXCEL-Validierung
- Data Integrity
- GAMP 5
- E-Signaturen
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