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Profil Susanne Dalhöfer

Ausbildung: Wirtschaftskorrespondentin, Übersetzerin & Dozentin

Sprachen: Deutsch, Englisch, Französisch

Schwerpunkte: QM-Systeme gem. ISO 13485 und ISO 9001; 1st & 2nd Party Audits; 21 CFR 820 (Vorbereitung FDA-Inspektionen); Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierung gem. ISO 13485; SPC; Validierung gem. GAMP; Risikomanagement gem. 14971; Risikoanalysen (FMEA); Projektmanagement R&D; Erstellung von SOPs u. a.  technischer Dokumentation (dt. & engl.); GMP-Schulungen u. Train-the-Trainer-Workshops (dt.&engl.);

Seit 2001 freiberufliche Dozentin & Übersetzerin und seit 2011 in diversen Positionen bei Life-Sciences-Unternehmen (MedTech, IVD, Pharma); seit 2020 freiberuflich als Validation Consultant tätig; Marketingaktivitäten im südostasiatischen Raum; LCCI- u. IHK-Prüferin in der Erwachsenenbildung sowie Dozentin der DHBW Stuttgart und Hochschule Pforzheim.