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Profil Dr. Stefan Schmitz

Ausbildung: Diplom-Chemiker

Sprachen: Deutsch, Englisch, Französisch

Schwerpunkte: GxP-Compliance, FDA-Inspektionen, Analytik und Stabilitätsprüfung, Computervalidierung, Validierung von IT-Systemen, IT Compliance (Anwendung von GAMP, 21 CFR Part 11 ...), Training.

Gründung der CMC Pharma GmbH im Jahr 2003, nach über 10 Jahren in leitenden Positionen in der Pharmaindustrie. Fundierte Erfahrung aus über 100 erfolgreich moderierten FDA Inspektionen in Europa über einen Zeitraum von 20 Jahren; ausgebildeter Coach. Seit 20 Jahren Trainer für CMC-Themen und GxP-Compliance.