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Im Folgenden finden Sie eine Sammlung nützlicher Links zu Behörden und Institutionen.
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Links zu Behörden und Institutionen (Deutschland)

Checklisten der deutschen Inspektoren
  Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik
  Bundesverband deutscher Arzneimittelhersteller
  Bundesverband der Apotheker im öffentlichen Dienst e.V.
  Bezugsquelle für technische Normen DIN, EN, ISO
  Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  Bundesamt für Risikobewertung
  Bundesministerium für Gesundheit und soziale Sicherung
  Bundesverband der pharmazeutischen Industrie
  Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik
  Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmitteltechnik
  Deutsche Gesellschaft für gute Forschungspraxis
  Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie
  Deutsche Gesellschaft für Qualität
  Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
  Deutsche Industrie Norm
  Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft
  Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V.
  Suchkatalog für Medizin, z.B. Pharmaunternehmen national - international
  Einrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit
  Bundesverband forschender Arzneimittelhersteller
  Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten mit Glossar medizinisch-pharmazeutischer Begriffe
Links zu Behörden und Institutionen (Europa)
  Französiche Arzneimittel-Zulassungsbehörde
  Europäisches Arzneibuch
  European Medicines Agency
  GMP Leitfäden und Annex
  Datenbank für EU Arzneimittel und Medinzinprodukte
  Britische Zulassungsbehörde
Links zu Seiten der FDA (USA)
  cGMP Richtlinie der FDA für Wirkstoffe und Pharmazeutika
  GMP Richtlinie der FDA für Medizinprodukte
  Center for Drug Evaluation and Research (Teil der FDA)
  US Food and Drug Administration
  Liste der FDA Guidance Dokumente (pdf-Dokument)
  Richtlinien für FDA Inspektoren
  Anmeldung für verschiedene FDA Newsletters
  FDA Datenbank der Warning Letters and Responses
Links zu Behörden und Institutionen (International)
  ICH International Conference on Harmonisation
  ISO International Standards Organisation
  ISPE International Society for Pharmaceutical Engineering
  OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
  Pharmalaw Portal zu internationalen Regelungen im Bereich Pharma
  PIC/S Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
  Pharmaceutical and Medical Devices Agency (Japan)
  United States Pharmacopeia
  WHO World Health Organisation
 
 
 

 

 

 

   
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Nach oben Letzte Aktualisierung 18-Apr-2009
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